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[行業資訊] 國家食藥監總局重點實驗室管理辦法(含儀器配置)

2017-10-26

總局關于印發國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法的通知 食藥監科〔2017〕86號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局

[行業資訊] 滅菌用生物指示劑指導原則

2022-02-23

生物指示劑是一種對特定滅菌程序有確定及穩定的耐受性的特殊微生物制成品，可用于滅菌設備的性能確認、特定物品的滅菌工藝研發及建立、產品滅菌

程序的驗證、生產過程滅菌效果的監控、滅菌程序的定期再驗證、隔離器和無菌潔凈室滅菌效果的驗證評估等。

[行業資訊] 什么是生物指示劑

2022-07-07

生物指示劑是一類特殊的活微生物制品，可用于確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證，生產過程滅菌效果的監控等。其定義為對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體

[行業資訊] 生物指示劑的應用

2022-02-18

在滅菌程序驗證中，盡管可通過滅菌過程某些參數的監控來評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺程度，則是評價一個滅菌程序有效性直觀的的指標。